更具新闻影响力网站
欢迎投稿本网站
首页 > 股票 > 吴一龙:能改变临床实践的诊断、治疗方法、策略才具有真正的临床价值

吴一龙:能改变临床实践的诊断、治疗方法、策略才具有真正的临床价值

发布时间:2023-05-26 00:00:00   来源:股票   阅读:

【https://www.xwpdw.com--股票

转自:医药经济报

5月26日,由广州市黄埔区人民政府、广州开发区管委会主办,同写意新药英才俱乐部策划的“首届广州国际生物医药产业大会”在广州黄埔国际会议中心拉开序幕。本次大会以“打造硬核产业链,共创医药新格局”为主题,旨在汇聚海内外生命健康领域高端资源,共同把脉产业发展现状,共商未来发展大计,为促进我国生命健康产业发展贡献力量。

在本次大会上,美国外科学学院院士、广东省人民医院终身主任吴一龙教授作了《以临床价值为导向的临床研究》的主题报告,从临床医生视角看待临床试验与行业发展的辩证关系,深入剖析以临床价值为导向的意义所在。他指出,能改变临床实践的诊断、治疗方法、治疗策略等都具有临床价值,并提出特别注意未来可能改变临床实践的临床研究。

免疫治疗向早期阶段发展

对肺癌防治实现全面覆盖

2021年11月,《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》正式发布,宣告中国新药研发回归以患者为中心、以临床价值为导向的初衷。随着创新药开发回归患者需求的本质,新药研发领域正在逐渐落实“以临床价值为导向、以患者需求为核心”的研发理念。

围绕临床价值的内涵,吴一龙教授进一步表示:“凡是能够改变我们的临床实践诊断、治疗方法、治疗策略,都是具有临床价值的。”这种临床实践的改变隐含着两层意思:一种是完全打破原有的规则,从新开始,实现“从0到1”的创新;另一种是在目前的诊断治疗措施上加以改良,这种改变称为优化。“不论何种创新,能够突破、改变目前的诊断治疗的策略,都可以称为是有临床价值的创新。”

肺癌是全世界死亡率最高的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占比约80%。EGFR是NSCLC患者最常见的驱动基因,而EGFR突变也是晚期NSCLC最常见的突变类型。基于此,EGFR- TKI应运而生,使得晚期NSCLC的治疗方式发生了重大变革。

自第一代和第二代EGFR- TKI问世后,相继有多项研究进行了EGFR- TKI药物和化疗药物头对头的临床疗效比较。如今,针对EGFR及ALK突变的靶向药物已发展到第三代,吴一龙教授介绍道,作为第三代靶向药奥希替尼现已成为一线治疗具有EGFR突变的肺癌患者的标准治疗方法,此时药品研发要与第三代药物的临床疗效做比较,而不是跟第一代或者第二代,这才是体现临床价值的考量。

在晚期肺癌精准治疗取得新进展的基础上,精准治疗逐渐走向特色诊治道路,并取得了非常好的成果;此外,免疫治疗沿着靶向治疗走向早期治疗的方向发展,即对肺癌防治进行全面覆盖,让早期患者逐渐实现“治愈”。例如,CheckMate-816研究成果的出现,让早期肺癌患者在手术前接受新辅助免疫治疗,即“先用药、后手术”,这项治疗策略将癌症复发风险降低了一半以上。

从单纯的化疗,到以新的辅助免疫治疗+靶向治疗为标准改变,也为肺癌患者走向“治愈”提供了诠释临床价值的新见解。有数据显示,中国肺癌患者5年生存率有较为显著的提高,其中中国男性5年生存率低于女性,近十年男性5年生存率提高9%,女性提高44%。肺癌患者五年生存率的显著提高,不仅反映了中国癌症护理质量的进步,也与不断进步与优化的肺癌诊疗方式息息相关。

临床价值体现在螺旋进化

从基本疗法判定到优化再到超越

日前,IQVIA人类数据科学研究所发布的题为“Global Oncology Trends 2023”的研究报告显示,以PD-1/PD-L1检查点抑制剂为代表的免疫疗法在过去10年里增长迅速,不过自2018年起临床开发活动有所回落。尽管PD-1疗法降温,但双特异性抗体疗法、抗体偶联药物,以及包含细胞疗法、RNA癌症疫苗在内的新一代生物疗法的增长迅猛。

在吴一龙教授看来,截至目前为止,国内PD-(L)1抑制剂基本上都是me too类创新药,并没有彻底地实现原始创新。由于PD-(L)1抑制剂的普适性非常好,适用于许多瘤种,所以一下子掀起了“全民临床试验”的热潮。“但如果任由当前的内卷风气继续下去,对我们科学进步没有促进作用。临床价值的体现是一个螺旋化的进展,刚开始是一个基本疗法的判定,之后是优化,最后是超越。”

“未来改变临床实践的临床试验是我们需要高度关注的问题。”吴一龙教授指出,临床试验设计者必须充分预期到五年之后会出现什么样的情况,这样设计的临床试验才有更高的临床价值。“现在我们处于一个瞬息万变的时代,如果只看眼前、不看未来,药品可能会获批上市,企业可能会得到一时的获益,但上市之后同样会碰到很多问题,因为到时治疗标准都变了,这对制药企业、对临床研究者提出了一个非常新的考验,如何前瞻性地去看待问题。”

正如吴一龙教授所总结的,能改变临床实践的诊断、治疗方法、策略才具有真正的临床价值;不断加速进化的标准治疗对新药开发提出极大的挑战;注册成功不等于临床价值的提升;临床价值体现在螺旋进化过程中;要特别注意未来可能改变临床实践的研究。

转载注明:吴一龙:能改变临床实践的诊断、治疗方法、策略才具有真正的临床价值

本文来源:https://www.xwpdw.com/7NHHHHgjUgXe.html

上一篇:投资者提问:董秘你好,请问1号锅炉损坏修复了吗?出产品的时间会延迟吗?
下一篇:投资者提问:董秘你好,请问1号锅炉目前运行是否正常?出产品的时间是原定计划...

TAG   :临床 治疗方法 诊断 具有 实践 策略 改变 真正 价值 吴一 

新闻推荐
最新资讯
阅读排行
新闻频道