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【#首个国产PD-1海外上市#，但诺华却终止合作，这是为何？】9月19日晚间，百济神州（BGNE.NS、06160.HK、688235.SH）宣布，其PD-1替雷利珠单抗注射液获批在欧盟上市，这成为了首款在海外上市的国产PD-1。但与该好消息相伴而来的，却是一则跨国药企诺华退回了该药的海外授权交易消息。
作为率先获批上市的癌症免疫疗法，PD-（L）1检查点抑制剂引领了癌症治疗的变革，但行业现“内卷”严重，单单在中国市场，获批上市的国产PD-（L）1抗体已有十余款。虽说百济神州的替雷利珠单抗是目前国产PD-1中销售额最高的，但2022年的销售额也只有28.59亿元。在全球市场上市的默沙东PD-1 K药全球销售额2022年就已突破200亿美元。对于国产PD-1企业而言，如果只局限在中国市场竞争的话，获得的市场份额很有限。因此，出海是必经之路。
这次百济神州PD-1获得欧盟委员会批准上市的适应证是，作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。这是继BTK抑制剂泽布替尼后，百济神州第二款创新药在海外上市。此前的泽布替尼最早在2019年11月获批美国上市，成为了中国首个出海成功的原研抗癌药。
百济神州方面表示，此次获得欧盟委员会的批准，使得替雷利珠单抗为ESCC患者带来新的治疗选择，有助于进一步提升该药物的可及性。
但令人感到意外的是，诺华还是选择终止在海外合作开发商业化这款PD-1。 http://mapi/0026p7eXgy1hi28cfox29j60hs0a0q6n02
